Wir teilen unser Wissen,
für Ihren Erfolg!

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Was wir für Sie tun können ...

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Von der Idee bis zur Zulassung

Während der gesamten Entwicklungsphase Ihres Medizinprodukts unterstützen wir Sie im Bereich Regulatorik, Strategie und Projektmanagement.

Technische Dokumentation

Wir unterstützen Sie beim Aufbau der Technischen Dokumentation Ihres Medizinproduktes nach MDR und internationalen Vorgaben.

Aufbau von QM-Systemen

Schlank und effektiv - Gemeinsam mit Ihnen entwickeln wir Ihr maßgeschneidertes Qualitätsmanagementsystem und unterstützen Sie ebenfalls bei der Zertifizierung und Aufrechterhaltung.

Beratung

Wir bieten Ihnen individuelle Beratung rund um die Themen Qualitätsmanagement und Medizinprodukte. Melden Sie sich gerne für ein kostenfreies Erstgespräch.

Das Unternehmen

 Expertise aus Industrie und Wissenschaft dafür steht die K & S Consulting GmbH.
Wir zeichnen uns durch jahrelange Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Forschung- und Entwicklung sowie Regulatorik aus. Dieses Wissen möchten wir mit Ihnen teilen, als Antrieb für Ihren Erfolg!

Niklas Köhler, M. Sc.

Geschäftsführer | Experte für Strategiesierung

Prof. Dr. Michael Scholtes

Externer Berater | Experte für Regulatory Affairs & Quality

Referenzen

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